Prueba combinada de COVID-19 Influenza A+B RSV

La prueba rápida de antígeno combinado de SARS-CoV-2, influenza A+B y RSV de BioAid es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa y la diferenciación de los antígenos proteicos del SARS-CoV-2, la influenza A, la influenza B y el virus respiratorio sincitial (RSV). Esta prueba es únicamente para uso profesional de diagnóstico in vitro. Esta prueba es solo para personas con signos y síntomas de infección respiratoria compatibles con COVID-19 dentro de los primeros seis (6) días desde la aparición de los síntomas cuando se realiza la prueba al menos dos veces durante tres días con al menos 48 horas entre pruebas.

Los signos y síntomas clínicos de una infección viral respiratoria debida al SARS-CoV-2, la influenza y el VRS pueden ser similares. Los resultados son para la identificación simultánea de los antígenos proteicos del SARS-CoV-2, el virus de la influenza A, el virus de la influenza B y el virus respiratorio sincitial, pero no diferencian entre los virus SARS-CoV y SARS-CoV-2 y no están destinados a detectar antígenos de la influenza C.

Los antígenos virales a los que se dirige esta prueba generalmente son detectables a partir de muestras recolectadas con hisopos nasales durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial del paciente y otra información diagnóstica es necesaria para determinar el estado de infección.

Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección-con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Las personas que den positivo en la prueba rápida de antígeno combinado BioAid SARS-CoV-2, influenza A+B y RSV deben aislarse y buscar atención de seguimiento con su médico o proveedor de atención médica, ya que pueden ser necesarias pruebas adicionales.

Todos los resultados negativos son presuntivos y se puede realizar una confirmación con un ensayo molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y RSV y no deben usarse como base única para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas decisiones de control de infecciones, como aislarse de otros y usar máscaras. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un individuo, su historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con la infección por SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y RSV.

Las personas que dan negativo en la prueba y continúan experimentando síntomas similares al SARS-CoV-2 y/o influenza-como fiebre, tos y/o dificultad para respirar aún pueden tener infección por SARS-CoV-2 y/o influenza y deben buscar atención de seguimiento con su médico o proveedor de atención médica.

Los virus de la influenza pertenecen a la familia Orthomyxoviridae y causan la mayoría de las infecciones virales del tracto respiratorio inferior. La influenza A y B son una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, considerando que las personas mayores y comprometidas corren especial riesgo de desarrollar enfermedades graves y complicaciones como la neumonía. Las personas sienten algunos o todos estos síntomas: fiebre o sensación de fiebre/escalofríos, tos, dolor de garganta, congestión y secreción nasal, mialgia, dolores de cabeza y anorexia. Los virus de la influenza se pueden transmitir de persona a persona de dos maneras diferentes: a través del aire (gotitas grandes y aerosoles al estornudar y toser) y por contacto directo o indirecto.

Los virus respiratorios sincitiales humanos (VRS) pertenecen a la familia Paramyxoviridae y son los agentes virales más importantes de las infecciones respiratorias agudas. RSV es un virus de genoma de ARN lineal monocatenario, negativo, no segmentado y envuelto. El virus sincitial respiratorio es un contribuyente común de infecciones respiratorias que causan bronquitis, neumonía e infecciones pulmonares obstructivas crónicas en personas de todas las edades. Las personas suelen sentir algunos o todos estos síntomas: rinorrea, fiebre baja-, tos, dolor de garganta, dolor de cabeza y sibilancias.

El VRS se transmite a través de grandes gotas de secreción nasofaríngea de personas infectadas, por contacto cercano o por autoinoculación después de tocar superficies contaminadas. El diagnóstico puede ser problemático, ya que una amplia gama de patógenos pueden causar infecciones respiratorias agudas que se presentan con síndromes clínicos similares.

Cada vez hay más pruebas de que la detección rápida de infecciones respiratorias virales mediante pruebas a los pacientes lo antes posible después de su ingreso en el hospital permite un tratamiento más oportuno y específico de la enfermedad. Por ejemplo, es posible iniciar el tratamiento con medicamentos antivirales de forma más rápida y adecuada y suspender antes los antibióticos innecesarios. Además, el diagnóstico rápido puede ofrecer el potencial de disminuir la transmisión a otros pacientes y al personal mediante la rápida instauración de precauciones pertinentes para la prevención y el control de infecciones, y puede ayudar a los médicos a tomar decisiones más tempranas con respecto al alta de los pacientes infectados, lo que podría reducir la duración de su estadía en el hospital y aliviar la presión sobre las camas de hospital.

Los síntomas y signos de la influenza pueden superponerse a los observados con otros patógenos respiratorios, lo que dificulta el diagnóstico basado únicamente en la presentación clínica. Por lo tanto, las pruebas de diagnóstico son útiles para guiar el manejo clínico adecuado, siendo el estándar de oro-actual la detección del ARN viral mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR), realizada en un laboratorio especializado. Sin embargo, aunque la RT-PCR puede producir un resultado en un plazo de 4 a 8 h, el tiempo necesario para el transporte al laboratorio y el procesamiento por lotes de muestras hasta la recepción del resultado puede ser considerablemente mayor.

Las pruebas en el punto-de atención (POC) son pruebas de diagnóstico médico realizadas por profesionales sanitarios en la sala que están capacitados en el uso de las máquinas analizadoras en el punto-de-atención, pero que no son personal de laboratorio. Los resultados están disponibles poco después de la prueba.

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